# Arzneimittel, Umwidmung und Bestandsbuch > Für Neuweltkameliden fehlen in Deutschland fast durchweg zugelassene Tierarzneimittel; die Behandlung läuft über die tierärztlich verantwortete Umwidmung nach den Kaskadenregeln der EU-Tierarzneimittelverordnung (EU) 2019/6 und des Tierarzneimittelgesetzes. Weil Alpakas arzneimittelrechtlich als lebensmittelliefernde Tiere gelten, legt die Praxis bei jeder Umwidmung eine Wartezeit fest – sie ist regelmäßig länger als die auf der Packung und muss dokumentiert werden. Halter:innen führen mindestens Tier oder Gruppe, Präparat, Menge, Datum, anwendende Person, Grund und Wartezeit nach den geltenden Vorgaben. - **Quelle:** https://www.alpaka-kompass.de/wissen/arzneimittel-bestandsbuch - **Kategorie:** Recht & Betrieb - **Text bearbeitet:** 31. Juli 2026 - **Redaktioneller Quellenabgleich:** 9. August 2026 - **Autor:** Fabian, Alpaka-Kompass Warum Präparate nie einfach aus anderen Tierarten übernommen werden, was die Umwidmung für Wartezeiten bedeutet und was vollständig dokumentiert wird. ## Kernfakten - Eine Dosis aus dem Internet oder aus der Schafhaltung kann bei Alpakas unwirksam oder gefährlich sein. - Seit 2022 gelten die EU-Tierarzneimittelverordnung (EU) 2019/6 und das Tierarzneimittelgesetz (TAMG) – die Kaskade steht dort, nicht mehr im alten Arzneimittelgesetz. - Alpakas gelten arzneimittelrechtlich als lebensmittelliefernde Tiere – auch wenn niemand vorhat, sie je zu verwerten. - Bei Umwidmung ist die Wartezeit regelmäßig länger als die zugelassene; die Verordnung sieht dafür Aufschläge und gesetzliche Mindestwerte vor. - Unterdosierung von Entwurmungsmitteln fördert Resistenz; Überdosierung kann toxisch sein. - Auch scheinbar harmlose frei verkäufliche Mittel können arzneimittelrechtlich relevant sein. ## Die Kaskade – und warum sie dich als Halter betrifft Fast jedes Medikament, das ein Alpaka in Deutschland bekommt, ist für eine andere Tierart zugelassen. Der Grund ist derselbe wie bei den Impfstoffen: Zulassungsverfahren lohnen sich für eine kleine Tiergruppe selten. Damit trotzdem behandelt werden darf, gibt es die Kaskade – eine gesetzlich festgelegte Reihenfolge, in der eine Tierarztpraxis auf Präparate anderer Zielarten ausweichen darf. Seit 2022 steht sie in der EU-Tierarzneimittelverordnung (EU) 2019/6 und im deutschen Tierarzneimittelgesetz. Die Auswahl trifft die Praxis. Was dich betrifft, ist die Folge daraus, und die wird regelmäßig unterschätzt: Weil Alpakas arzneimittelrechtlich als lebensmittelliefernde Tiere behandelt werden, gehört zu jeder Umwidmung eine festgelegte Wartezeit. Und diese Wartezeit ist nicht die, die auf der Packung steht. Die Verordnung verlangt bei Umwidmung Aufschläge auf die zugelassene Wartezeit und legt gesetzliche Mindestwerte fest, die nicht unterschritten werden dürfen. Praktisch heißt das: Die Wartezeit für dein Tier steht auf dem Beleg der Praxis, nicht im Beipackzettel – und wenn sie dort nicht steht, ist die Frage danach kein Misstrauen, sondern Teil der Übergabe. > **Hinweis – Warum das gilt, obwohl niemand ein Alpaka essen will:** Die Einstufung als lebensmittelliefernde Tierart hängt an der Tierart, nicht an deiner Absicht. Sie ist der Grund für Wartezeiten, für die Dokumentationspflicht und dafür, dass manche Wirkstoffe gar nicht infrage kommen. Wer das einmal verstanden hat, versteht die meisten scheinbar übertriebenen Formalitäten der Alpakahaltung. *Belege zu diesem Abschnitt: [Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel – Artikel 108](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj/deu) · EUR-Lex / Europäische Union* ## Vor jeder Gabe klären - Eindeutige Tier-ID und aktuelles belastbares Gewicht - Diagnose oder begründete Behandlungsindikation - Exaktes Präparat, Konzentration, Charge und Haltbarkeit - Dosis, Applikationsweg, Intervall und Gesamtdauer schriftlich - Wartezeit, Lagerung, Nebenwirkungen und Kontrolltermin - Vorgehen bei ausgelassener Gabe oder unerwarteter Reaktion *Belege zu diesem Abschnitt: [Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel](https://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/05_Tierarzneimittel/Rechtsgrundlagen/01_EU/VO_EU_2019_6.html) · Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL); [Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel – Artikel 108](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj/deu) · EUR-Lex / Europäische Union* ## Was gesetzlich dokumentiert werden muss Der Pflichtumfang steht in Artikel 108 der EU-Tierarzneimittelverordnung und gilt für Halter:innen lebensmittelliefernder Tiere – für Alpakas also unabhängig davon, ob je eine Verwertung geplant ist. Die folgende Liste ist der Mindestdatensatz, nicht eine Auswahl daraus. | Pflichtangabe nach Art. 108 | Was konkret hineingehört | | --- | --- | | Datum der erstmaligen Anwendung | Nicht das Kaufdatum und nicht das Ende der Behandlung | | Bezeichnung des Arzneimittels | Handelsname wie auf der Packung, nicht nur der Wirkstoff | | Verabreichte Menge | Tatsächlich angewendete Menge, nicht die verordnete | | Name und Anschrift des Lieferanten | Die abgebende Praxis oder Apotheke – wird am häufigsten vergessen | | Kennzeichnung der behandelten Tiere | Amtlicher Kenncode oder eindeutig definierte Gruppe | | Verschreibende Tierarztpraxis | Name und Kontaktdaten, sofern zutreffend | | Wartezeit | Auch dann einzutragen, wenn sie null beträgt | | Behandlungsdauer | Von der ersten bis zur letzten Gabe | > **Warnung – Erwerbsnachweise gehören dazu:** Neben den Eintragungen sind die Belege über den Bezug der Arzneimittel aufzubewahren. Ein lückenloses Bestandsbuch ohne die zugehörigen Nachweise ist bei einer Kontrolle nur die halbe Antwort. *Belege zu diesem Abschnitt: [Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel – Artikel 108](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj/deu) · EUR-Lex / Europäische Union* ## Was darüber hinaus sinnvoll ist – aber nicht Pflicht Diese Angaben verlangt das Gesetz nicht. Sie sind trotzdem die Punkte, an denen sich später entscheidet, ob aus dem Bestandsbuch eine brauchbare Krankengeschichte wird oder nur eine Liste von Spritzen. Wichtig ist nur, beides nicht zu vermischen: Was Pflicht ist, steht oben. - Diagnose oder Befund, der zur Behandlung geführt hat - Aktuelles Körpergewicht, auf dem die Dosis beruht - Charge und Verfallsdatum des Präparats - Beobachtete Reaktion und Wirkung - Vereinbarter Kontrolltermin und dessen Ergebnis *Belege zu diesem Abschnitt: [Tiergesundheitsmanagementplan und Checkliste für Tierärzt:innen](https://nwk-projekt.de/wp-content/uploads/2024/03/MuD-Projekt-NWK-Tiergesundheitsmanagementplan-und-Checkliste-TieraerztInnen.pdf) · MuD-Tierschutzprojekt Neuweltkameliden (BMEL/BLE), Justus-Liebig-Universität Gießen; [Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel](https://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/05_Tierarzneimittel/Rechtsgrundlagen/01_EU/VO_EU_2019_6.html) · Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)* ## Lagerung und Entsorgung - Verschlossen, beschriftet, temperaturgerecht und für Unbefugte unerreichbar lagern. - Kühlkette mit geeignetem Thermometer überwachen; nicht in Lebensmittelkühlschrank mischen. - Anbruchdatum und verordnete Verwendbarkeit markieren. - Kanülen sofort in stichfesten Behälter; Reste nach Praxis-/Apothekenweg entsorgen. > **Tierärztlicher Hinweis – Keine Vorratsapotheke nach Gefühl:** Antibiotika, Entwurmungsmittel, Schmerzmittel und Injektionen werden nicht prophylaktisch oder aufgrund ähnlicher Symptome eines früheren Falls eingesetzt. *Belege zu diesem Abschnitt: [Tiergesundheitsmanagementplan und Checkliste für Tierärzt:innen](https://nwk-projekt.de/wp-content/uploads/2024/03/MuD-Projekt-NWK-Tiergesundheitsmanagementplan-und-Checkliste-TieraerztInnen.pdf) · MuD-Tierschutzprojekt Neuweltkameliden (BMEL/BLE), Justus-Liebig-Universität Gießen; [Herd Health of Llamas and Alpacas](https://www.merckvetmanual.com/exotic-and-laboratory-animals/llamas-and-alpacas/herd-health-of-llamas-and-alpacas) · Merck Veterinary Manual* ## Häufige Fragen ### Warum gibt es kaum zugelassene Medikamente für Alpakas? Neuweltkameliden sind in Deutschland eine vergleichsweise kleine Tiergruppe, für die sich Zulassungsverfahren selten lohnen. Die Behandlung läuft deshalb regelmäßig über die tierärztlich verantwortete Umwidmung nach den Kaskadenregeln der EU-Tierarzneimittelverordnung (EU) 2019/6 und des Tierarzneimittelgesetzes – die Auswahl trifft die Tierarztpraxis, nicht die Halterin oder der Halter. ### Warum gilt für mein Alpaka eine Wartezeit, obwohl ich es nie schlachte? Weil die Einstufung an der Tierart hängt und nicht an deiner Absicht: Alpakas werden in Deutschland arzneimittelrechtlich als lebensmittelliefernde Tiere behandelt. Daraus folgen Wartezeiten, Dokumentationspflichten und die Einschränkung, dass bestimmte Wirkstoffe gar nicht eingesetzt werden dürfen. ### Gilt die Wartezeit vom Beipackzettel? In der Regel nicht. Bei einer Umwidmung verlangt die Verordnung Aufschläge auf die zugelassene Wartezeit und schreibt Mindestwerte vor, die nicht unterschritten werden dürfen – die tatsächliche Wartezeit ist also meist länger als die auf der Packung. Verbindlich ist die Angabe auf dem Beleg der Tierarztpraxis. Steht sie dort nicht, frag ausdrücklich nach. ### Kann ich eine Dosierung aus der Schafhaltung übernehmen? Nein. Eine Dosis aus dem Internet oder aus der Schafhaltung kann bei Alpakas unwirksam oder gefährlich sein. Bei Entwurmungsmitteln fördert Unterdosierung zusätzlich Resistenzen, während Überdosierung toxisch wirken kann. Dosis, Applikationsweg, Intervall und Gesamtdauer gehören schriftlich von der Praxis. ### Was muss ich im Bestandsbuch dokumentieren? Artikel 108 der EU-Tierarzneimittelverordnung nennt den Mindestdatensatz: Datum der erstmaligen Anwendung, Bezeichnung des Arzneimittels, verabreichte Menge, Name und Anschrift des Lieferanten, Kennzeichnung der behandelten Tiere, Name und Kontaktdaten der verschreibenden Tierarztpraxis (sofern zutreffend), die Wartezeit – auch wenn sie null beträgt – und die Behandlungsdauer. Dazu sind die Erwerbsnachweise aufzubewahren. Diagnose, Gewicht, Charge und beobachtete Reaktion sind fachlich sinnvoll, gehören aber nicht zum gesetzlichen Pflichtumfang. ### Darf ich eine Hausapotheke auf Vorrat anlegen? Antibiotika, Entwurmungsmittel, Schmerzmittel und Injektionen werden nicht prophylaktisch und nicht aufgrund ähnlicher Symptome eines früheren Falls eingesetzt. Auch scheinbar harmlose frei verkäufliche Mittel können arzneimittelrechtlich relevant sein. Was vorrätig sein darf, klärt die betreuende Praxis. ### Wie lagere und entsorge ich Tierarzneimittel richtig? Verschlossen, beschriftet, temperaturgerecht und für Unbefugte unerreichbar. Kühlpflichtige Präparate gehören nicht in den Lebensmittelkühlschrank, und die Kühlkette wird mit einem geeigneten Thermometer überwacht. Anbruchdatum und verordnete Verwendbarkeit werden markiert, Kanülen kommen sofort in einen stichfesten Behälter, Reste gehen den von Praxis oder Apotheke genannten Weg. ## Quellen - [Neuweltkamele in Deutschland](https://www.bundestieraerztekammer.de/btk/dtbl/archiv/2021/artikel/DTBl_04_2021_Umfrage-Neuwaltkamele.pdf) · Deutsches Tierärzteblatt / Bundestierärztekammer — Fachjournalistische Fassung der Halterumfrage von Neubert u. a. (2021): Auf über 80 Prozent der Betriebe wurde geimpft und entwurmt – Anwendungen, die dokumentationspflichtig sind. - [Tiergesundheitsmanagementplan und Checkliste für Tierärzt:innen](https://nwk-projekt.de/wp-content/uploads/2024/03/MuD-Projekt-NWK-Tiergesundheitsmanagementplan-und-Checkliste-TieraerztInnen.pdf) · MuD-Tierschutzprojekt Neuweltkameliden (BMEL/BLE), Justus-Liebig-Universität Gießen — Kapitel 2 Rechtliche Rahmenbedingungen: die Dokumentations- und Bestandsbuchpflichten, die an eine Behandlung anschließen. - [Herd Health of Llamas and Alpacas](https://www.merckvetmanual.com/exotic-and-laboratory-animals/llamas-and-alpacas/herd-health-of-llamas-and-alpacas) · Merck Veterinary Manual — Beschreibt die Standardimpfungen und Entwurmungen im Bestand – die Anwendungen, die anschließend dokumentiert werden müssen. - [Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel](https://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/05_Tierarzneimittel/Rechtsgrundlagen/01_EU/VO_EU_2019_6.html) · Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) — Rechtsgrundlage der Umwidmungskaskade und der Wartezeitfestlegung für lebensmittelliefernde Tiere. - [Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel – Artikel 108](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj/deu) · EUR-Lex / Europäische Union — Rechtsgrundlage des Mindestdatensatzes für Aufzeichnungen bei lebensmittelliefernden Tieren. - [§ 50 Tierarzneimittelgesetz – Nachweise und Dokumentation](https://www.gesetze-im-internet.de/tamg/__50.html) · Bundesministerium der Justiz / Bundesamt für Justiz — Verlinkt die aktuelle deutsche Rechtsgrundlage zu Nachweisen über Erwerb und Anwendung von Tierarzneimitteln. - [§ 48 Tierarzneimittelgesetz – Anwendung bei Tieren](https://www.gesetze-im-internet.de/tamg/__48.html) · Bundesministerium der Justiz / Bundesamt für Justiz — Ergänzt die gesetzlichen Rahmenbedingungen für die Anwendung von Tierarzneimitteln. - [§ 55 Tierarzneimittelgesetz – Mitteilungen über Tierhaltungen](https://www.gesetze-im-internet.de/tamg/__55.html) · Bundesministerium der Justiz / Bundesamt für Justiz — Ergänzt melde- und dokumentationsbezogene Pflichten bestimmter Tierhaltungen. ## Weiterführend - https://www.alpaka-kompass.de/wissen/impfungen-bestandsvorsorge - https://www.alpaka-kompass.de/wissen/parasiten-kotprobe-entwurmung - https://www.alpaka-kompass.de/wissen/recht-meldung-dokumentation --- Redaktioneller Quellenabgleich: Das ist ein redaktioneller Abgleich der Aussagen mit den angegebenen Quellen – keine Prüfung oder Freigabe durch eine Tierarztpraxis, keine klinische Validierung und keine individuelle Beratung. Alpaka-Kompass ist ein quellenbasiertes Praxis-Handbuch für die Alpakahaltung in Deutschland. Die Inhalte ersetzen keine Untersuchung, Diagnose oder Bestandsbetreuung durch eine kamelidenerfahrene Tierarztpraxis. Bei Zitat oder Weiterverwendung bitte Alpaka-Kompass (https://www.alpaka-kompass.de) als Quelle nennen.