Fachbegriff

Umwidmung

Umwidmung bedeutet, dass eine Tierärztin oder ein Tierarzt ein Arzneimittel außerhalb seiner ursprünglichen Zulassungsbedingungen anwendet. Das ist nur innerhalb der gesetzlichen Kaskade und unter tierärztlicher Verantwortung zulässig.

Auch: umgewidmet

Einordnung

Was der Begriff konkret bedeutet

Bei Alpakas fehlen für viele Erkrankungen speziell zugelassene Präparate. Eine Umwidmung ist dennoch keine freie Auswahl, sondern folgt der EU-rechtlich geregelten Reihenfolge verfügbarer Behandlungsoptionen und muss fachlich begründet sowie dokumentiert werden.

Weil Alpakas grundsätzlich als lebensmittelliefernde Tiere eingeordnet werden, sind zulässige Wirkstoffe, Dokumentation und festgelegte Wartezeiten besonders relevant. Dosierungen oder Wartezeiten anderer Tierarten dürfen nicht eigenständig übertragen werden.

Der Regelfall bei Alpakas

Umwidmung bezeichnet den Einsatz eines Arzneimittels außerhalb seiner Zulassung – etwa bei einer anderen Tierart, in einer anderen Indikation oder in anderer Dosierung. Sie ist an die Kaskade gebunden und ausschließlich eine tierärztliche Entscheidung.

Für Neuweltkameliden ist Umwidmung nicht die Ausnahme, sondern die übliche Situation: Viele Präparate sind für Alpakas nicht artspezifisch zugelassen. Das betrifft auch Bereiche, in denen man es nicht vermutet – Repellentien und Insektizide sind für Neuweltkameliden praktisch nie zugelassen, und selbst die Blauzungen-Impfung läuft bei Kameliden über Umwidmung.

Was mit der Umwidmung mitkommt

Mit der Umwidmung ändert sich mehr als der Anwendungszweck. Die Wartezeit ist regelmäßig länger als die zugelassene, weil die Verordnung dafür Aufschläge und gesetzliche Mindestwerte vorsieht. Und die Verantwortung für Auswahl und Dosierung liegt bei der verordnenden Praxis.

Für Haltende folgt daraus vor allem eine Konsequenz: Der Griff zum Mittel aus der Schaf- oder Pferdehaltung ist keine Abkürzung, sondern ein rechtliches und medizinisches Risiko. Eine Dosis aus dem Internet oder aus einer anderen Tierart kann bei Alpakas unwirksam oder gefährlich sein – und die Dokumentationspflicht bleibt unabhängig davon bestehen.

Abgrenzung: Umwidmung, Zulassung, Verschreibungspflicht

Eine Zulassung sagt, wofür ein Präparat geprüft ist. Umwidmung ist der Einsatz außerhalb davon. Die Verschreibungspflicht regelt unabhängig von beidem, wer ein Mittel abgeben darf.

Ein frei verkäufliches Mittel ist damit nicht automatisch unbedenklich oder rechtlich folgenlos: Auch scheinbar harmlose frei verkäufliche Mittel können arzneimittelrechtlich relevant sein, und die Dokumentationspflicht hängt nicht daran, ob etwas rezeptpflichtig war.

Belege

Quellen dieser Begriffsseite

EUR-Lex / Europäische UnionVerordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel – Artikel 108 Rechtsgrundlage für Umwidmung und Wartezeitaufschläge.
EUR-Lex / Europäische UnionVerordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel Verordnung (EU) 2019/6 über Tierarzneimittel.
MuD-Tierschutzprojekt NeuweltkamelidenTiergesundheitsmanagementplan und Checkliste für Tierärzt:innen Bestandsgesundheitsplan mit Arzneimittelanwendung bei Neuweltkameliden.

Ausführlich erklärt in

Recht & BetriebArzneimittel, Umwidmung und BestandsbuchWarum Präparate nie einfach aus anderen Tierarten übernommen werden, was die Umwidmung für Wartezeiten bedeutet und was vollständig dokumentiert wird.

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